Mediante la Disposición 5740/2020, publicada este viernes en el Boletín Oficial, la ANMAT determinó la prohibición del el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto «Monitor ambulatorio de presión, Marca: Spacelabs Medical Inc., Modelo: 90217, Serie: 217-001195».
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de un «monitor ambulatorio de presión» arterial luego de que una empresa denunciara el robo del aparato.
Mediante la Disposición 5740/2020, publicada este viernes en el Boletín Oficial, la ANMAT determinó la prohibición del el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto «Monitor ambulatorio de presión, Marca: Spacelabs Medical Inc., Modelo: 90217, Serie: 217-001195».
La acción de la ANMAT se inició cuando la empresa Driplan informó que el 10 de junio del 2020, en el partido de San Martín, provincia de Buenos Aires, «le fue sustraído en ocasión de robo el producto ‘Monitor ambulatorio de presión, marca: Spacelabs Medical Inc., Modelo: 90217, Serie: 217-001195’, el cual estaba siendo trasladado en un vehículo perteneciente a la empresa».
Además, remarcó que la firma “se encuentra habilitada ante esta Administración Nacional como empresa importadora de productos médicos” y que “el equipo en cuestión pertenece a la Clase de Riesgo II y se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica”.
Por lo tanto, «a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, toda vez que se trata de un producto único e irrepetible entre todas las unidades del mismo modelo y respecto de la cual se desconoce su estado y condición, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó la prohibición de comercialización, uso y distribución en todo el territorio nacional» del mencionado producto.
